인증 보도자료
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- 비원 메디신스, 월든스트롬 마크로글로불린혈증 치료제 BGB-16673 유럽의약품청 PRIME 지정 발표
- 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.) (나스닥: ONC, 홍콩증권거래소: 06160, 싱가포르증권거래소: 688235)는 유럽의약품청(EMA)이 자사의 개발 중인 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 분해제 BGB-16673을, 이전에 BTK 억제제로 치료받은 월든스트롬 마크로글로불린혈증(...
- 08월 01일 13:40
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- 안리쓰 차세대 eCall 테스터, Cetecom 고급 인증 획득
- 안리쓰는 자사의 eCall Tester ‘MX703330E’가 통신 기술 분야를 선도하는 시험 연구소인 Cetecom Advanced로부터 NG eCall 적합성 시험 표준 EN 17240:2024를 충족하는 공공 안전 응답 지점(PSAP) 시뮬레이터로 인증을 받았다고 발표했다. 이 인증을 통해 MX703330E...
- 08월 01일 09:00
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- 아마존과 구글 이어 MS까지… LG CNS, 생성형 AI 전문기업 ‘글로벌 인증 3관왕’
- AX 전문기업 LG CNS(064400, 대표 현신균)가 마이크로소프트로부터 ‘애저(Azure)로 AI 앱 빌드 전문 기술 역량(Build AI Apps on Microsoft Azure Specialization)’ 인증을 획득했다. 이로써 LG CNS는 글로벌 클라우드 서비스 3사(마이크로소프트, AWS, 구글 클라우...
- 07월 31일 10:36
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- 티알코퍼레이션, 벤처기업 인증·협동화사업 선정·기보 자금 지원 확보
- 2024년 9월 설립한 티알코퍼레이션(대표 김현학)이 중소벤처기업부의 혁신성장형 벤처기업 인증을 획득하고, 협동화사업 선정에 이어 기술보증기금으로부터 금융 지원까지 확보하며 짧은 기간 안에 기술력, 사업성, 성장 가능성을 동시에 입증했다. 티알코퍼레이션은...
- 07월 30일 15:15
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- 비원 메디신스, 신보조·보조 NSCLC 치료에서 테빔브라®®에 대해 긍정적인 CHMP 소견 획득
- 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.) (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)가 오늘 유럽의약품청(European Medicines Agency)의 인체용 의약품위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)가 재발 위험이 높은 절제 가능한 비소세포폐암(NSCL...
- 07월 29일 11:10
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- BeOne Medicines Receives Positive CHMP Opinion for TEVIMBRA® in Neoadjuvant/Adjuvant NSCLC Treatment
- BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency issued a positive opinion recommending approva...
- 07월 29일 11:10
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- 삼성전자, EU RED 인증 획득… 글로벌 보안 경쟁력 강화
- 삼성전자가 유럽연합(EU) 무선기기 지침(Radio Equipment Directive, 이하 RED) 사이버 보안(Cybersecurity) 인증을 획득하며 글로벌 보안 경쟁력을 강화했다. 삼성전자는 독일 시험·인증 전문 기관인 TÜV SÜD로부터 유럽에 수출되는 2025년형 TV, 모니터 전 제품군...
- 07월 27일 14:10
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- AI 메디칼 서비스, 위 AI 기반 내시경 진단 지원 시스템에 대해 태국 FDA로부터 규제 승인 획득
- 진단 내시경 AI 개발을 전문으로 하는 의료 스타트업인 AI 메디칼 서비스(AI MEDICAL SERVICE INC.)(이하 AIM)가 6월 26일 태국 식품의약국(Thai FDA)으로부터 의료기기 승인을 받았다. 이번 승인은 내시경 영상 진단 지원 소프트웨어인 ‘가스트로AI-모델 G(gastroAI...
- 07월 27일 10:43
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- Endoscopic AI: AI Medical Service Inc. Has Obtained Regulatory Approval from Thailand’s FDA for Its Gastric AI-based Endoscopic Diagnosis Support System
- AI MEDICAL SERVICE INC. (hereinafter AIM), a medical start-up specializing in the development of diagnostic endoscopic AI, is excited to announce that it has received medical device approval from the Thai Food and Drug Administration (Thai FDA) on...
- 07월 27일 10:33
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- LEO Pharma Announces FDA Approval of ANZUPGO® (delgocitinib) Cream in the U.S.
- LEO Pharma, a global leader in medical dermatology, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved ANZUPGO® (delgocitinib) cream (20 mg/g) for the topical treatment of moderate-to-severe chronic hand eczema (CHE) in ...
- 07월 25일 11:30
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- 레오 파마 ‘ANZUPGO®’ 크림, 미국 FDA 승인 획득
- 의료 피부과 분야의 글로벌 리더인 레오 파마(LEO Pharma)는 미국 식품의약국(FDA)이 ‘안줍고(ANZUPGO®, 성분명 델고시티닙(delgocitinib))’ 크림(20mg/g)을 국소 코르티코스테로이드에 반응이 불충분하거나 사용이 권장되지 않는 중등도에서 중증의 만성 손 습진(CH...
- 07월 25일 11:30
